Die Gründerinnen und die Entstehungsgeschichte der MDSRO

Rechtsanwältin Dr. Andrea Schütz (LL.M.) leitet das Health- and Medical Law Team bei der Anwaltskanzlei Prager Dreifuss AG. Sie berät und vertritt hauptsächlich Pharma- und Medizintechnikunternehmen, Medizinalpersonen sowie private und öffentliche Institutionen im Gesundheitswesen. Aufgrund ihrer früheren Tätigkeit als Untersuchungsleiterin im Strafrechtsdienst von Swissmedic sowie ihrer langjährigen Berufserfahrung im Gesundheits-rechtssektor ist sie mit den regulativen Anforderungen im Heilmittelbereich bestens vertraut. Weitere Tätigkeitsschwerpunkte von Andrea Schütz sind das Staats- und Verwaltungsrecht sowie das Verwaltungsstrafrecht. Andrea Schütz setzt sich mit grossem Engagement für die Bedürfnisse ihrer Klienten ein.

Deshalb hat sie bereits im Januar 2022 auf die Notwendigkeit einer Meldestelle für fehlende Medizinprodukte und die Dringlichkeit von Massnahmen im Kampf gegen Versorgungsengpässe hingewiesen.¹⁸ Andrea Schütz war jedoch von Anfang an klar, dass sich diese Meldestelle nicht nur durch juristisches, sondern auch durch technisches Fachwissen auszeichnen muss.

Angelina Hakim, Gründerin und CEO der QUNIQUE GmbH, führt in der Schweiz und Deutschland zwei erfolgreiche Beratungsunternehmen mit dem Fokus auf Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs für Medizinprodukte. Sie hat ihren Master in Biomedical Engineering in Hamburg absolviert und hat mit ihren über 15 Jahren Medizintechnikerfahrung mehrere internationale Medizinproduktehersteller bei der Zertifizierung ihrer Qualitätsmanagement Systeme sowie ihrer Medizinprodukte beraten, auditiert und geschult. Sie verfügt dadurch über ein ausserordentlich fundiertes technisches Fachwissen in der Medizintechnikindustrie sowie über ein wertvolles nationales und internationales Netzwerk. Als PRRC¹⁹ sowie als Dienstleister CH-REP / EU-REP unterhält sie einen sehr intensiven Kontakt mit verschiedenen Wirtschaftsakteuren und Behörden.

Dadurch hat sie rasch und hautnah erkannt, dass Massnahmen gegen Versorgungsengpässe bei Medizinprodukten ergriffen werden müssen, um die nationale Gesundheitsversorgung aufrechtzuerhalten. Mit viel Leidenschaft und grossem Engagement hat sie deshalb zusammen mit Andrea Schütz die MDSRO gegründet.